제품명 : 알레르기성 비염 프로바이오틱스 캡슐
제품사양 : 30캡슐/박스
제품 중량: 0.5g/정
효능: 본 제품이 제공하는 균주 구성은 코 가려움증, 재채기, 콧물 등의 증상을 신속하게 완화할 수 있으며, 알레르기성 비염에 상당한 치료 효과가 있습니다.
복용 방법: 0.5g/정, 1회 2정, 하루 1회.
보관방법 : 서늘하고 건조한 곳에 보관하시고, 4도 냉장보관하시는 것이 좋습니다.
생존 가능한 박테리아 수: 프로바이오틱 혼합물(400억 CFU/g), 비피도박테리움 롱검 HH‑BL18(100억 CFU/g), 비피도박테리움 락티스 HH‑BA68(100억 CFU/g), 락토바실러스 람노서스 PB‑LR76(100억 CFU/g) g) 및 Lactobacillus reuteri PB-LR09(100억 CFU/g).
기타 성분: 프락토올리고당, 갈락토올리고당.
2. 기술적 배경
알레르기성 비염(AR)으로도 알려져 있는 알레르기성 비염(과민성 비염)은 민감한 개인이 주로 면역글로불린 E(IgE)와 신체의 면역 활성 세포에 의해 매개되는 알레르기 항원에 노출되는 상태를 말합니다. 사이토카인 등의 요인에 의해 간헐적으로 재채기, 콧물, 코막힘 등의 증상이 나타나는 코점막의 만성 염증성 질환입니다.
현재 로라타딘은 재채기, 콧물, 코 가려움증, 코막힘, 눈 가려움증, 작열감 등 관련 증상을 완화하기 위해 알레르기성 비염 치료에 주로 사용된다. 그러나 치료 효과와 완치율은 유의미하지 않습니다. 연구에 따르면 호흡기의 정상 세균총을 적절하게 보충하면 호흡기 미세생태학의 균형을 유지하고 외부 병원성 박테리아에 대한 길항 효과를 높이며 성장을 억제할 수 있는 것으로 나타났습니다. 동시에 면역 세포 성숙과 조직 내피 분화를 촉진하는 신호를 제공하여 신체의 면역 체계 기능을 향상시킬 수도 있습니다.
호흡기 질환을 예방하고 호흡기 질환의 예후를 향상시키기 위해 호흡기 내 프로바이오틱스의 수를 늘리는 것은 주목할만한 방법입니다.
3. 프로바이오틱스의 호흡기 질환 개선 기전
연구에 따르면 상기도 프로바이오틱스는 여러 면역 경로를 통해 항감염을 달성하고 면역력을 향상시킬 수 있습니다. (1) 상기도 프로바이오틱스는 상기도 점막 상피 세포에 강한 결합 능력을 가지며 병원성 박테리아인 화농성 연쇄구균과 Streptococcus pyogenes 사이의 상호 작용을 방해합니다. 인간 상피 세포 접착은 병원성 박테리아가 상부 호흡기 점막에 침입하는 것을 방지합니다. (2) 상기도 프로바이오틱스는 충분한 항균 펩타이드를 생성하여 병원성 박테리아를 죽이고 항생제 사용을 줄일 수 있습니다. (3) 상기도 프로바이오틱스를 활성화할 수 있습니다. 면역 체계는 항감염 면역 물질을 생성하고, 타액 내 항바이러스 및 항균 물질의 농도를 증가시키며, 신체의 비정상적인 염증 반응을 감소시켜 신체의 효과적인 항바이러스 및 항균 능력을 강화시킵니다.
4. ㅎㅎ 알레르기성 비염 계통의 생물학적 예방 및 치료
균주 출처 : 성체 장에서 분리, 발효온도는 36-38도, 발효시간은 6-36시간, 사용된 배양배지는 MRS 배양배지 또는 MRS 배양배지가 포함된 개량배지 .
균주 식별: 균주 분리 및 정제, 16S rRNA 유전자를 마커 단편으로 사용, 범용 프라이머를 사용하여 유전자 내 16S rRNA 서열을 증폭한 후 전기영동 검출을 수행하고 이를 NT 데이터베이스와 비교하여 유사한 서열을 가진 종 정보를 얻습니다. . 동종 비교 방법의 도움으로 종 정보를 결정하는 데 도움이 되었습니다. 분류명은 Bifidobacterium longum이고, 균주번호는 HH-BL18이었다.
균주 보존: Bifidobacterium longum HH-BL18(Bifidobacterium longum HH-BL18) 균주는 2022년 3월 24일 중국 유형 문화 수집 센터에 기탁되었습니다. 기탁 주소는 후베이성 우한시 우창구 바이로 299호입니다. . 기탁번호는 CCTCC NO:M 2022306이고, 분류명은 Bifidobacterium longum이다. Bifidobacterium lactis HH-BA68, Lactobacillus rhamnosus PB-LR76 및 Lactobacillus reuteri PB-LR09는 모두 공개되어 대중에게 제공되는 기존 생물학적 물질입니다. 출원인은 중국 특허 CN 111500483A 및 중국 특허 CN111991428 A 등에 공개된 특허 문서를 공개했으며 이전 기탁 정보는 Bifidobacterium lactis HH-BA68이 중국 유형 배양 센터에 기탁되었으며 기탁 번호는 CCTCC입니다. 아니오: M 20211125; Lactobacillus rhamnosus PB-LR76은 중국 유형배양수집센터에 기탁되어 있으며 보존번호는 CCTCC NO: M2018887입니다. Lactobacillus reuteri PB-LR09는 중국 유형배양수집센터에 기탁되어 있으며 보존번호는 CCTCC NO: M2018888이다.
세균 분말 제조: Bifidobacterium longum HH-BL18, Bifidobacterium lactis HH-BA68, Lactobacillus rhamnosus PB-LR76, Lactobacillus reuteri PB-LR09를 MRS 액체 배양 배지에 접종하고, 마지막에 적절한 조건에서 발효를 실시하여 해당 프로바이오틱스 액체. 얻은 발효 균액을 원심분리하고 침전물을 모아 4종의 프로바이오틱스 균진을 얻는다. 세균 진흙에 적절한 동결건조 보호제를 첨가한 후 진공 동결건조를 수행하여 비피도박테리움 롱검 HH-BL18 세균 분말과 우유를 얻습니다. Bifidobacterium HH-BA68 박테리아 분말, Lactobacillus rhamnosus PB-LR76 박테리아 분말, Lactobacillus reuteri PB-LR09 박테리아 분말.
5. 호흡기 질환 증상 개선 효과 검증
모델군 확립 : 실험용 기니피그(건강한 성체 190마리, 수컷과 암컷의 절반)를 무작위로 1군에 10마리씩, 체중 315~457g의 영국산 일류종 기니피그를 19군으로 나누었다. 10% TDI 올리브 오일 용액 10μL를 코에 떨어뜨려 코 과민성 테스트 모델을 만들었습니다.
실험군: 빈 대조군(건강한 기니피그, 약물 없음); 모델 대조군(실험 모델 기니피그, 약물 없음); 음성 대조군(실험 모델 기니피그에는 활성 성분이 없는 동결건조 보호제를 투여함); 테스트 그룹 1-11, 통제 그룹 1-5; 그 중 시험군 1-11과 대조군 1-4의 구체적인 투여성분은 중량부(단위: g)로 아래 표와 같다. 대조군 5는 시판되는 Loratadine이다.
| 그룹 |
락토바실러스 비피덤 HH-BL18분말(주) |
락토바실러스 비피덤 HH-BA68 분말(1회분) | 락토바실러스 람노서스 PB-LR76 분말(1회분) | 락토바실러스 루테리 PB-LR09 분말(1회분) |
X/Y |
|
테스트 그룹1 |
40 |
40 |
5 |
5 |
8 |
|
테스트 그룹 2 |
40 |
40 |
30 |
30 |
1.3 |
|
테스트 그룹3 |
90 |
90 |
5 |
5 |
18 |
|
테스트 그룹4 |
90 |
90 |
30 |
30 |
3 |
|
테스트 그룹5 |
50 |
50 |
10 |
10 |
5 |
|
테스트 그룹6 |
80 |
80 |
20 |
20 |
4 |
|
테스트 그룹7 |
55 |
55 |
10 |
10 |
5.5 |
|
테스트 그룹8 |
70 |
70 |
20 |
20 |
3.5 |
|
테스트 그룹9 |
65 |
65 |
10 |
10 |
6.5 |
|
테스트 그룹10 |
70 |
70 |
15 |
15 |
4.7 |
|
테스트 그룹11 |
68.5 |
66 |
12 |
13 |
5.4 |
|
대조군1 |
0 |
66 |
12 |
13 |
- |
|
통제그룹2 |
68.5 |
0 |
12 |
13 |
- |
|
대조군3 |
68.5 |
66 |
0 |
13 |
- |
|
대조군4 |
68.5 |
66 |
12 |
0 |
- |
참고: "X"는 비피도박테리움 롱검 HH-BL18과 비피도박테리움 락티스 HH-BA68의 박테리아 분말 분획의 합을 나타냅니다. "Y"는 람노서스 우유를 나타냅니다. 락토바실러스 루테리 PB-LR76의 박테리아 분말 분획과 락토바실러스 루테리 PB-LR09의 박테리아 분말 분획의 합입니다. "-"는 계산 의미가 없음을 나타냅니다.
테스트 방법: 모델링 6일 후 전형적인 코 가려움증, 재채기, 콧물이 나타났습니다. 이후 공백대조군, 음성대조군, 시험군에는 해당 약물을 2 mg/kg씩 1일 1회 위내 투여하여 1주일간 투여하였다. (7 일). 투여 후 콧물, 콧물, 재채기 등 기니피그의 코 증상을 기록하고 그 정도를 기록하였다. 관찰시간은 투여 후 30분 이내이다.
시험결과 : 투여 4일차 후의 시험결과를 아래 표에 나타내었다.
| 그룹 | 코가 가렵고 긁힘(횟수) | 재채기(횟수) | 콧물 |
| 빈 컨트롤 그룹 | 없음 | 없음 | 없음 |
| 모델 통제 그룹 |
18 |
16 |
콧물이 흐르는 얼굴 |
| 음성 대조군 |
19 |
15 |
콧물이 흐르는 얼굴 |
| 실험군 1 |
9 |
6 |
콧구멍 앞에 콧물이 흐르다 |
| 실험그룹 2 |
11 |
9 |
콧구멍 앞에 콧물이 흐르다 |
| 실험그룹 3 |
12 |
8 |
콧구멍 앞에 콧물이 흐르다 |
| 실험그룹 4 |
8 |
5 |
콧구멍 앞에 콧물이 흐르다 |
| 실험그룹 5 |
5 |
4 |
콧구멍 앞에 콧물이 흐르다 |
| 실험그룹 6 |
5 |
5 |
콧구멍 앞에 콧물이 흐르다 |
| 실험그룹 7 |
4 |
3 |
콧구멍 앞에 콧물이 흐르다 |
| 실험그룹 8 |
3 |
3 |
콧구멍 앞에 콧물이 흐르다 |
| 실험그룹 9 |
1 |
2 |
콧구멍 앞에 콧물이 흐르다 |
| 실험군 10 |
2 |
1 |
콧구멍 앞에 콧물이 흐르다 |
| 실험군11 | 없음 | 없음 | 없음 |
| 대조군 1 |
15 |
13 |
콧물이 흐르는 얼굴 |
| 대조군 2 |
13 |
14 |
콧물이 흐르는 얼굴 |
| 대조군 3 |
12 |
12 |
콧물이 흐르는 얼굴 |
| 대조군 4 |
14 |
12 |
콧물이 흐르는 얼굴 |
| 대조군 5 |
6 |
5 |
콧구멍 앞에 콧물이 흐르다 |
표에서 알 수 있듯이, 투여 4일차 시험결과에서 시험군 7-11의 치료효과는 시판중인 로라타딘(대조군 5)에 비해 현저히 우수하였으며, 특히 시험군 11에서는 최고의 치료 효과. 모든 증상이 사라졌으며 치료 효과도 빠릅니다. 시험군 5-6의 치료 효과는 두 번째로 대조군 5와 동일합니다. 실험군 1-4의 증상은 크게 완화되기 시작하였고, 대조군 1-4의 증상은 크게 개선되지 않았습니다.
투여 7일째 말까지 시험군 7-11의 모든 증상이 소실되었으며, 시험군 5-6 및 대조군 5의 증상도 모두 소실되었다. 테스트 그룹 1-4에서는 약간의 콧물 증상이 여전히 존재하고 코 가려움증, 긁힘 및 재채기 빈도가 감소했습니다. 대조군 1-4의 모든 증상이 약간 개선되었습니다.
정리하면, 상기 균주 조성물은 코 가려움증, 재채기, 콧물 등의 증상을 신속하게 완화시킬 수 있으며, 알레르기성 비염 약물에 있어서 상당한 치료 효과를 갖는다.
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